热熔挤出法制备somcl-9112固体分散体及其体外撒行为考察.doc

  
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分类: 论文>药学/医学论文

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热熔挤出法制备SOMCL-9112固体分散体及其体外撒行为考察
SOMCL-9112 solid dispersions prepared by Hot melt extrusion method And in vitro dissolution behavior study


1万字 29页 原创作品,已通过查重系统


摘要
目的:采用热融挤出技术制备难溶性药物SOMCL-9112的固体分散体,提高其体外撒度。方法:利用热融挤出技术制备不同载体的SOMCL-9112固体分散体,并对工艺参数进行筛选验证,测定体外撒度初步筛选载体,将优选处方研磨过筛后加入辅料直压成片,采用撒度测定法(国药典2010版二部附录X C)第二法装置考察本品的撒行为,具体方法为:以900ml水为撒介质,温度为37℃,转速为每分钟75转,经15min30min60min90min120min180min240min取样。同时,本文对撒度测定方法进行了方法学验证。结果:以PVP VA64为载体,药物载体比例为1:5,挤出温度为160℃时可制得显著提高SOMCL-9112体外撒度的固体分散体。结论:热融挤出技术能有效增加难溶性药物SOMCL-9112的体外撒度,从而提高其生物利用度。



关键词 热融挤出技术 体分散体 体外撒度 SOMCL-9112