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无菌冷灌装线管理手册

这本手册向操作工介绍了无菌的概念，并且对无菌生产线和各部件的功能进行介绍。
此外，它提供了整线循环的详细介绍（杀菌-生产-清洗），指出操作工必须要做的事情，指导各种日常检查，并对此作出解释。


目录
1.前言 4
2.介绍 4
3.系统总体描述 4
4.生产线单机描述 5
4.1杀菌和冲洗 5
4.2灌装机 6
4.3盖杀菌机 6
4.4袋杀菌机或袋隧道（如有提供） 6
4.5旋盖机 7
4.6过氧乙酸制备单元—Unidox 7
4.7自动滴定单元（如有提供） 8
4.8无菌过滤单元（Uniflux）和泡沫单元（Unifoam） 8
4.9 CIP单元—Uniclean 10
4.10无菌水制备单元—Unitherm H 11
4.11液氮定量给料单元 13
4.12微生物隔离层通风和增压系统 13
5.首次启动生产线 14
5.1灌装区外部保护设施的清洗 14
5.2灌装区内部保护设施的清洗 14
5.3风道清洗 15
5.4管道冲洗 15
6.机器的循环 15
6.1生产前杀菌循环 16
6.1.1 Uitherm H、Unidox和产品巴氏杀菌的启动 16
6.1.2过滤器蒸汽杀菌 16
6.1.3 FILLSTAR FX灌装机和无菌罐蒸汽杀菌（SIP） 17
6.1.4 FILLSTAR CX灌装机和无菌罐蒸汽杀菌（SIP） 18
6.1.5生产线过氧乙酸杀菌和冲洗 19
6.1.6 假瓶收回 20
6.2 生产准备——启动 20
6.3 生产 21
6.3.1生产过程中主框架的杀菌 21
6.3.2待机—变速—停止 21
6.3.3停止后灌装阀冲洗 21
6.3.4短杀菌循环 21
6.3.5 灌装机主框架手动清洗（如果存在） 22
6.3.6 改变产品 22
6.3.7 生产结束 22
6.4 生产后清洗循环 23
6.4.1 排空 23
6.4.2 手动准备泡沫（如果存在） 23
6.4.3 液氮定量供给喷嘴的清洗（如果存在） 24
6.4.4选择泡沫和CIP 24
7.操作工的工作 25
7.1操作工活动 26
7.2 堵塞喷嘴的更换 29
7.3如何使用物品传送箱 30
7.4实验室操作 33
7.4.1 过氧乙酸溶液的滴定 33
7.4.2 袋杀菌机的原液储存罐中双氧水的滴定 34
7.4.3 桶中过氧乙酸原液的滴定 35
7.4.4 瓶内双氧水残留检测 36
7.4.5 微生物分析取样 37
8.监视 38