药物经济学基本原理与方法.doc

　　　药物经济学是经济学原理与方法在药品领域内的具体运用。广义的药物经济学(pharmaceutical economics)主要研究药品供方与需方的经济行为、供需双方相互作用下的药品市场定价，以及药品领域的各种干预政策措施等[[Schweitzer Stuart. Pharmaceutical economics and policy. New York: Oxford University Press, 1997],[陈文,胡善联,程晓明,应晓华. 药品的经济学探讨. 中国卫生资源 1999;2(1): 19-21]]。狭义的药物经济学(pharmacoeconomics)是一门将经济学基本原理、方法和分析技术运用于临床药物治疗过程，并以药物流行病学的人群观为指导，从全社会角度开展研究，以求最大限度地合理利用现有医药卫生资源的综合性应用科学。其主要任务是测量、对比分析和评价不同药物治疗方案，药物治疗方案与其他治疗方案(如手术治疗、理疗等)，以及不同卫生服务项目所产生的相对社会经济效果，为临床合理用药和疾病防治决策提供科学依据[[陈文，胡善联. 药物经济学研究. 见：王龙兴主编. 卫生经济学的理论与实践. 第1版. 上海：上海交通大学出版社 1998:230-247]]。
　　　早在上世纪70年代，卫生经济学的技术经济评价方法，即成本最小化分析、成本效果分析、成本效用分析和成本效益分析就已被广泛运用于药品领域，到80年代初药物经济学作为一门新兴的边缘学科已逐渐发展成熟。1989年美国创办了药物经济学杂志(Pharmacoeconomics)，1991年Bootmar等人编写了第一本药物经济学专著(Principle of Pharmacoeconomics)。随着澳大利亚和加拿大安大略省分别于1990年夏和1991年10月提出了在新药申请增列入政府医疗保险药品目录时要求制药厂家提供药物经济学评价结果的新指南，并且澳大利亚的新指南已于1993年1月开始实施[[Commonwealth of Australia. Draft guidelines for pharmaceutical industry on preparation of submissions to the Pharmaceutical Benefits Advisory Committee, including submissions involving economic analysis. Department of Health. Housing and Community Services, Canberra, 1990],[Ontario Ministry of Health. Guidelines for preparation of economic analysis to be included in submission to Drug Programs Branch for listing in the Ontario Drug Benefit Formulary/Comparative Drug Index. Toronto, Ministry of Health, 1991],[Commonwealth of Australia. Guidelines for the pharmaceutical industry on preparation of submissions to the Pharmaceutical Benefits Advisory Committee, including Submissions involving economic analyses. Department of Health. Housing and Community Services, Canberra, 1992]]，药物经济学评价开始作为药物评审的一项正式指标，与药物的功效和安全性评价得到同等考虑。药物经济学研究开始逐步被越来越多的国家所鼓励和采用，如在法国，1/3的新药申请自愿提供了该药的经济学评价资料。
　　　药物经济学评价研究的实质是对各种(药物)治疗方案的投入(成本)和产出(健康结果)进行综合考察，通过测算(增量)成本效果(效用)比率这个单一的指标来进行不同药物品种及其治疗方案之间的客观比较，以寻求最具成本效果的治疗方案，为相关政策措施的制定提供实证依据。
　　　一、药物经济学评价研究的作用领域
　　　目前，药物经济学研究作为促进医疗卫生资源有效利用的一个重要手段，在欧美发达国家得到较为普遍的应用和重视，主要被应用于药品定价、决定药品补偿和共付状况、制定医院用药目录或诊疗规范以及促进合理处方等方面。
　　　1. 药品定价
就制药厂家而言，通过对新药和已上市同类药品的经济学评价研究，可以战略性地确定新药的价格范围，这是药物开发过程中很重要的内部战略研究。1995年的一项研究显示国际上主要制药公司的75%已经采用药物经济学研究来制定药品价格，美国制药公司的50%及欧洲制药公司的38%在美国申请新药审批时提供了药物经济学研究资料[1]。
在法国、瑞典和芬兰等实行药品定价管制的国家中，药物经济学评价提供了新的重要的药品定价管制手段。虽然药品定价极其复杂，主要影