年产1000万片头孢氨苄生产车间工艺设计.doc

年产1000万片头孢氨苄生产车间工艺设计  

摘    要  

本设计为年产1000万片头孢氨苄片生产车间工艺设计。头孢氨苄片是采用头孢羟氨苄为主要原料配以辅料淀粉、硬脂酸镁、滑石粉压制而成。按照制剂车间工艺设计要求，本文从生产方法、工艺流程、物料衡算、设备工艺设计、主要设备选型、厂址选择、车间组成及设备布置、公用工程用量、两废的处理以及防火安全卫生等方面进行了全面的设计。

该设计成果主要采用的形式为工艺流程示意图1张，工艺流程图1张，物料平衡图1张，设备布置图1张，车间设备布置图1张，厂区平面图1张，劳动组织分配图1张，并编写了详细的数据说明。

关键词：头孢氨苄；片剂；工艺流程；物料衡算

 cephalexin tablet in workshop

Abstract

This design is for Technical Design of producing 10 million cephalexin tablets in Workshop. Cephalexin tablet uses cefadroxil as the main raw material and with Starch ,Magnesium Stearate, French chalk as the auxiliary material for tableting. According to the technical design requirement of Preparation workshop,this article covers production methods, technical process, material balance, equipment technical design , major equipment selection, site selection, workshop composition, equipment layout, utility consumption, waste treatment, and fire protection ,safety and healthy  as the overall design.

The main forms of design achievement is(includs) one piece of process flow drawing, one piece of material balance diagram, one piece of equipment layout, one piece of workshop plan, one piece of factory layout, one pieces of labor organization distribution diagram, and compile the detailed data specification.

Key word：Cephalexin;Tablet;Technical;Material balance

目  录

摘要 Ⅰ

Abstract Ⅱ

第1章  绪论 1

1.1 概述 1

1.1.1我国头孢氨苄现状 1

1.1.2头孢氨苄前景 1

1.1.3药品生产的特殊性及生产设施和设备的重要性和专业性 1

1.1.4选定的剂型发展概况 2

1.1.5选定的品种的重要性 2

1.2工艺流程设计的原则 2

1.3 生产方法选择 3

1.3.1制粒压片法 3

1.3.2粉末直接压片法 4

1.3.3半干式颗粒压片法 4

1.4 生产方法简介 5

第2章  工艺流程设计 6

2.1 工艺流程 6

2.1.1粉碎与过筛 6

2.1.2干法制粒 6

2.1.3混合 6

2.1.4压片 6

2.1.5包衣 7

2.1.6铝塑封装 7

2.1.7包装与贮存 7

2.2头孢氨苄片质量标准 7

2.3 工艺流程示意图 10

第3章  物料计算 11

3.1 物料平衡计算 11

3.1.1 选择计算基准 11

3.1.2 各岗位物料衡算 11

第4章  主要设备选型及计算 17

4.1 粉碎过筛 17

4.2 制粒过筛 17

4.3 混合 17

4.4 压片 17

4.5 包衣 17

4.6 铝塑包装 18

4.7 主要仪表及生产控制 18

第5章  车间的平面布置设计 20

5.1设计原则及要求 20

5.1.1设计原则 21

5.1.2设计要求 21

5.1.3厂址选择原则 21

5.2建厂条件 22

5.2.1 环境 22

5.2.2 供水 22

5.2.3 能源 23

5.2.4 交通运输 23

5.2.5 自然条件 23

5.2.6 环保 23

5.2.7 协作条件 23

5.3 方案比较 23

5.4 车间设备布置设计概述 24

5.4.1 车间设备布置设计的规范 24

5.4.2 车间设备布置设计的原则 24

5.4.3 车间设备布置设计的要求 25

5.5车间组成 26

5.6车间设备布置方案 26

第6章  人员组织结构 27

6.1药厂人员组织结构 27

6.2头孢氨苄车间工作制度及人员安排 28

第7章  公用工程 29

7.1 设计依据 29

7.1.1给排水设计依据 29

7.1.2电专业设计依据 29

7.1.3空调专业设计依据 29

7.2 公用工程用量计算 29

7.2.1水的用量 29

7.2.2电的用量 29

7.2.3煤的用量 30

7.3 空调部分 30

7.3.1 GMP对生产环境空气控制的要求 30

7.3.2 通风方式 30

7.3.3 通风换气次数 31

7.3.4 空气净化系统设计参数 31

7.4 电气部分 32

7.4.1 车间供电设计 32

7.4.2 人工照明 32

第8章  环境保护和防火安全卫生 34

8.1 三废的产生 34

8.2 治理方法 34

8.2.1 废水处理 34

8.2.2 废气处理 35

8.3 安全防火 35

8.3.1安全与消防规定 35

8.3.2防火间距 35

8.3.3安全出口 35

8.4 粉尘和噪声的处理 35

结  论 37

参考文献 38

致  谢 41