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从假药事件看我国药品质量监管的存在问题及对研究,18页共计14735字【摘要】本文通过对近期安徽华源“欣弗事件”, “齐二药” 事件的分析,探讨我国药品质量监管的现状,gmp认证体系在我国的实施情况以及我国相关部门在药品质量监管方面的欠缺。并且通过对国外有关情况的研究,提出对我国药品质量监管的建议,为完善我国药品质量监管...
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从假药事件看我国药品质量监管的存在问题及对研究

18页共计14735字


【摘要】本文通过对近期安徽华源“欣弗事件”, “齐二药” 事件的分析,探讨我国药品质量监管的现状,GMP认证体系在我国的实施情况以及我国相关部门在药品质量监管方面的欠缺。并且通过对国外有关情况的研究,提出对我国药品质量监管的建议,为完善我国药品质量监管提供一定借鉴。
目 录

中文摘要 …………………………………………………………… 2
Abtract ……………………………………………………………… 2
一、假药事件的始末 ……………………………………………… 3
二、 我国药品生产质量监管的成效及存在问题 ……………… 3
(一)我国药品生产质量监管的成效 ………………………… 3
(二)我国药品生产质量存在问题 ……………………………… 5
三、 国外药品监督管理体制借鉴 ……………………………………10
(一)药品监管责任主体、监管机构与监管范围 ……………… 10
(二)药事咨询委员会制度 …………………………………… 11
(三)中介组织制度在医药监管中的作用 …………………… 12
(四)检查与执法 ……………………………………………… 13
(五)国外药监体制对我国的启示 ……………………………… 13
四、 对药品生产监督管理部门的建议 ………………………………14
总结 ……………………………………………………………… 16
参考文献 ………………………………………………………… 16
鸣谢 ……………………………………………………………… 17

【关键词】GMP认证 药品安全 我国药品质量监管
【Abstract】The text analyse the problem of Adverse Drug Event,Disquisition The current status of control over drug quality,GMP and the deficiency of drug regulatory . Grand on the research,hope it can give some advice to drug regulatory agency.
【Key Word】 GMP Drug security drug regulatory
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